A seguito della riunione del Prac, il comitato per la sicurezza dei medicinali dell'Ema, l’Agenzia europea del farmaco, si è allungata la lista dei possibili effetti collaterali di alcuni vaccini anti-Covid somministrati anche nel nostro Paese. Nella giornata di ieri l’Ema ha infatti pubblicato sul proprio sito un aggiornamento in cui vengono resi noti dei nuovi effetti collaterali associati al vaccino Janssen, prodotto dalla Johnson & Johnson, e al siero Spikevax di Moderna. Per quanto riguarda il primo si parla di vasculite dei piccoli vasi con manifestazioni cutanee. Per spiegare meglio, si tratta dell’infiammazione dei vasi sanguigni della pelle che può portare a una eruzione cutanea, punti rossi o piatte, puntiformi sotto la superficie della pelle e comparsa di ematomi.
Come si legge nel comunicato, fino a questo momento a livello globale sono noti 21 casi di vasculite esaminati dal Prac, che continuerà comunque a monitorare gli episodi sospetti. Nei 21 casi sono inclusi anche 10 episodi coerenti con la definizione stabilita di vasculite cutanea a singolo organo, ossia la vasculite che colpisce un solo organo. Per la maggior parte di questi 10 casi non è stata identificata un'altra spiegazione ovvia, e 8 di questi episodi si sono verificati subito dopo la inoculazione del siero. Come chiarito da Ema: “La vasculite dei piccoli vasi può essere causata da infezioni virali o batteriche, nonché da medicinali e vaccini. Generalmente, le manifestazioni della malattia si risolvono spontaneamente nel tempo con un’adeguata terapia di supporto”.
Altro discorso invece per il secondo siero preso in oggetto, quello di Moderna. In questo caso il Prac ha raccomandato di aggiungere un nuovo avviso per la riacutizzazione della sindrome da perdita capillare, Cls. Ema ha ricordato che si tratta di una condizione estremamente rara e grave che porta alla perdita di liquidi dai piccoli vasi sanguigni, i capillari, con consequenziale rapido gonfiore degli arti inferiori e superiori, improvviso aumento di peso, sensazione di svenimento, ispessimento del sangue, bassi livelli ematici di albumina e bassa pressione sanguigna. La sindrome in questione è spesso correlata a infezioni virali, ad alcuni tumori del sangue, a malattie infiammatorie e a certi trattamenti farmacologici.
